近日，南通大学附属医院（以下简称“通大附院”）收到了博睿康医疗科技的一封感谢信，感谢该院参与全球首款获批上市侵入式脑机接口医疗器械研发，在临床研发过程中所提供的帮助和支持。3月13日，这款国内企业自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO脑机接口系统），正式获得了国家药监局批准上市，标志着中国脑机接口产业进入临床应用阶段。

脑机接口是一类可连通大脑与外部设备的系统装置，它不依赖外周神经或肌肉，能直接提取大脑中枢神经系统产生的感觉、知觉、思维等神经信号，并传送到外部设备，帮助患者、残障人士恢复知觉、行动等生理功能，支持他们完成穿衣、吃饭、如厕等日常活动。如果用一句话来解释脑机接口，那就是“让大脑直接和机器对话”，而不用依靠神经和肌肉传递信号。

通大附院作为全国参与此款产品研发试点的11家合作医院之一，成功开展了2例“植入式脑部采集刺激系统”手术，这意味着今后相关患者可以同步搭上该顶尖技术临床落地的“南通快车”，享受该项成果带来的福音。

“脑机接口技术的核心价值，在于破解临床刚需、守护患者健康。”通大附院党委书记、神经疾病中心主任施炜教授表示。“目前，在我们医院实施手术的2位患者康复情况都在稳步向好，徒手精准抓握小物品的能力也越来越强。”

“我们医院临床采用的NEO脑机接口系统主要针对18至60周岁因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪、手指无法完成抓握动作的患者。”通大附院神经外科主任沈剑虹介绍，“通过植入硬币大小的微创装置，可实时采集并解析患者脑电信号，让患者凭大脑意念控制气动手套，完成抓握、取物、喝水等日常动作，切实解决瘫痪带来的生活不便。”

2025年6月，顾先生入组通大附院神经疾病中心脑机接口临床研究，成为南通市首例、江苏省第二例接受半侵入式脑机接口手术的患者；同年7月，来自浙江的51岁潘女士也在医院接受同类手术。从术前功能评估到术后康复训练，神经疾病中心团队全程精准护航，经过50余天的科学康复，顾先生从当初通过脑机接口设备精准控制气动手套，完成抓握木块、圆球等动作，到能徒手抓起葡萄送入口中。经过半年的规范随访，顾先生上肢功能持续改善，ARAT评估表（上肢动作研究量表）得分明显提升，徒手活动能力进一步增强；潘女士也取得康复进展，能够徒手将小木块精准放置到位，两位患者的康复成效均在稳步向好。尽管临床试验随访已结束，但通大附院相关医疗团队仍然坚持通过电话、微信等方式持续跟进，及时为患者调整血压管理方案、提供用药指导。

“临床脑机接口主要分为侵入式、半侵入式、无创（非侵入式）三类。”通大附院神经康复医学科主任刘苏介绍，“NEO系统临床试验采用半侵入式方案，无创脑机接口技术早在2023年8月已在该科开始临床应用。该技术无需脑部植入或开颅手术，主要适用于因疾病或意外导致肢体运动障碍等神经功能受损的患者，作为一种连接大脑与外部设备、打通医患沟通渠道的无创前沿技术，正日益发挥重要作用。”

目前，无创脑机接口技术在南通已经使不少患者受益，该科已将无创脑机接口应用于多种康复场景：与下肢机器人联合，通过捕捉患者大脑的运动信号驱动机器人，形成意念控制下的闭环步行训练系统，改善患者的步行功能；与手部活动装置结合，强调患者主动参与，改善手部抓握功能，提高患者日常生活质量。此外，通过视听混合无创脑机接口联合多种无创神经调控技术，用于微小意识状态患者的促醒治疗。这项技术的应用成功打破医护人员与微小意识状态患者的沟通壁垒，成为临床认知评估、促醒康复的新途径，也为更多意识障碍患者带来了康复希望。

脑机接口在医疗领域的应用大致分三个方向，第一是“功能替代”，通过脑机接口对大脑意图的解码，让瘫痪患者操纵电脑光标、机械手或者外骨骼双腿来活动，或者让失语者通过机器来说话。第二是康复训练，瘫痪者通过脑机接口设备行动，帮助他们建立新的神经通路，恢复部分知觉乃至行动能力。第三则是根据大脑状态，通过电极来刺激大脑，治疗帕金森、癫痫等疾病。

“侵入式脑机接口是通过手术将电极阵列植入大脑皮层内或皮层表面，信号质量好、时空分辨率高，能更精准地捕捉神经元活动。”沈剑虹表示，“目前部分脑深部电刺激器已具备根据脑电变化，实现闭环刺激的功能。我们已为多名帕金森病患者手术植入。”

作为区域医疗标杆，通大附院紧抓脑机接口临床应用的时代机遇，凭借过硬的技术实力与医者担当，把顶尖医疗技术带到江海百姓身边，让南通及周边地区的患者无需远赴他乡，就能享受到国内乃至全球领先的脑机接口诊疗与康复服务。未来，随着技术持续迭代、临床应用进一步铺开，脑机接口将惠及更多疑难病症患者，用科技温度守护江海百姓健康，为更多被神经疾病困扰的生命，撑起重启美好生活的希望。