为医药企业提供“家门口”服务 南通新增一家省药监局审评核查工作站

原创 南通发布
浏览量
作者:文 | 记者 王玮丽 通讯员 徐莹
全文561个字 阅读约需 分钟

4月15日,省药品监督管理局赴南通开展“面对面”对接服务,并为省药监局审评核查如东工作站授牌。

近年来,我市优化生物医药产业布局、强化创新驱动,构建起产业链、供应链、创新链、资金链融合发展的良好生态,形成了如东生命健康产业园等一批特色产业园区,集聚了拜耳、默克等一批行业龙头企业和益诺思、百奥赛图等一批高水平创新平台。2025年,全市规上生物医药产业规模达400亿元,多款创新药进入临床试验,多个医疗器械产品跻身国家创新审批通道,获批数量稳居全省前列,产业发展质效稳步提升。

为满足医药产业日益增长的发展需求,我市创新构建“1+N”产业服务网络,以省药监局审评核查南通分中心为核心枢纽,先后在海门、启东、如东设立工作站,逐步形成覆盖全市主要产业园区的“15分钟服务圈”。通过整合专业高效的审评体系、精准有力的政策支撑、全程伴随的创新赋能与暖心有感的监管护航,一套全方位、多层次的企业服务“组合拳”逐步成型,为企业创新发展赋能添力、保驾护航。

下一步,市场监管部门将扎实履行产业链牵头推进职责,聚焦临床试验、产品注册、核查检验等核心环节,探索“AI+审评”服务,拓展场景应用,推行提前介入、一企一策、研审联动、合并检查等便利化举措,为企业提供“零距离”指导、“家门口”服务、“全流程”支撑,助力南通生物医药产业创新突破、提质增效。